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全国首批进口辉瑞新冠治疗药物来了——讲讲其中的海关合规内容
发布时间:2022-03-19 09:06:00  作者:封海滨律师     浏览:3161次

 据澎湃新闻报道,从上海海关获悉,3月17日22时30分,2.12万盒进口新冠病毒治疗药物“奈玛特韦/利托那韦片”(Paxlovid),经上海外高桥保税区海关验放后,办结全部进口通关手续,火速运往全国抗疫一线。这是该种药物被纳入最新版新冠肺炎诊疗方案后全国的首批进口。

为什么是上海海关?为什么是保税区海关?为什么作为一种进口新药这么短时间就可以进口到国内?

一、药品进口:进口注册是前提。

药监部门应急审批、快速注册:据澎湃新闻报道,2月11日,中国国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司冠病治疗药物帕克斯洛维德进口注册。3月15日,中国国家卫生健康委发布的《冠病诊疗方案(试行第九版)》修订要点显示,国家药监局批准的帕克斯洛维德特异性抗冠病药物被写入诊疗方案。

二、药品进口通关:充分依托现有通关监管机制,用足特殊监管区特殊政策

上海在海关特殊监管区运行、在全球空运物流中的优势位置得以充分体现。

(一)快速通关关键词第一组:空运、提前对接、提前申报

上海海关综合处副处长胡晓明称,这批货物是从浦东机场口岸入境的。他们提前对接企业了解货物进口情况,制定并启动全程通关保障预案,指导企业采取“提前申报”模式。货物抵达浦东机场后,立即提离并转运至外高桥保税区,为企业后续的申报进口和分拨出运提供了宝贵的时间“提前量”。

(二)快速通关关键词第二组:保税区、预约查验、海关特殊监管区域物流分拨

保税区海关“接棒”后,在业务现场设置绿色通道,确保货物安全便捷通关。鉴于这批药物对储存环境有较为严格的要求,在接到企业的预约查验申请后,保税区海关指派关员在做好安全防护的前提下,赴企业开展入库查验工作,根据查验指令完成现场验核,实现通关“零等待”。

保税区海关综合业务二科科长耿静说:“这批货物数量比较大,我们充分发挥海关特殊监管区域物流分拨中心的功能,帮助企业根据实际情况和需求,合理安排分批出区及相应的运输计划,提供全天候通关保障,不让药品有一秒钟的耽搁。

 

时势造英雄。中国海关、上海海关顺势而为,在这件事情上,为海关形象加了分。而进口药品监管机制、海关通关监管制度、海关特殊区域监管和通关机制,企业如何与海关良好互动共同提高通关效率,都是这个新闻背后的丰富内容。

一句话,海关合规,在进出口领域,无处不在,无时不有。

 

(全文完)


以上回答仅供参考,不作为正式的法律意见。