问题描述:看到网上很多资料,说口罩进口不涉及监管条件。那属于医疗器械的医用口罩呢,需要报检吗?
中国海关律师网:根据《医疗器械监督管理条例》,口罩类商品中,如果属于医用口罩,纳入医疗器械管理的,需要按照该条例要求,实施检验。目前国内已经实现了报关报检合一,企业办理进口申报手续时一次申报,申报单证增加提交医疗器械注册证书,不需要分别报关报检。
延伸阅读:
“第四十三条出入境检验检疫机构依法对进口的医疗器械实施检验;检验不合格的,不得进口。
国务院食品药品监督管理部门应当及时向国家出入境检验检疫部门通报进口医疗器械的注册和备案情况。进口口岸所在地出入境检验检疫机构应当及时向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门通报进口医疗器械的通关情况。”
——《医疗器械监督管理条例》