财政部、海关总署、税务总局、药监局关于罕见病药品增值税政策的通知(财税〔2019〕24号)
发布时间/2019-02-20 20:07:00   浏览/3743次   打印

    

【发布部门】财政部、海关总署、税务总局、药监局 【发文字号】财税〔2019〕24号
【发布日期】2019年02月20日 【实施日期】2019年03月01日
【法律类别】药品、药材、医疗器械 【效力层级】规范性文件
【时效性 】现行有效,第一批清单税号调整见财政部 海关总署 税务总局 药监局公告2020年第39号附件2

财政部、海关总署、税务总局、药监局关于罕见病药品增值税政策的通知

(财税〔2019〕24号)

各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅(局),新疆生产建设兵团财政局,海关总署广东分署、各直属海关,国家税务总局各省、自治区、直辖市、计划单列市税务局:

  为鼓励罕见病制药产业发展,降低患者用药成本,现将罕见病药品增值税政策通知如下:

  一、自2019年3月1日起,增值税一般纳税人生产销售和批发、零售罕见病药品,可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税。上述纳税人选择简易办法计算缴纳增值税后,36个月内不得变更。

  二、自2019年3月1日起,对进口罕见病药品,减按3%征收进口环节增值税。

  三、纳税人应单独核算罕见病药品的销售额。未单独核算的,不得适用本通知第一条规定的简易征收政策。

  四、本通知所称罕见病药品,是指经国家药品监督管理部门批准注册的罕见病药品制剂及原料药。罕见病药品清单(第一批)见附件。罕见病药品范围实行动态调整,由财政部、海关总署、税务总局、药监局根据变化情况适时明确。

  附件:罕见病药品清单(第一批).xlsx


                                           财政部 海关总署 税务总局 药监局

2019年2月20日

                                                                       

附件:



罕见病药品清单(第一批)
一、罕见病药品制剂







序号 活性成分通用名称 药品名称 已获准上市的剂型 税号
1 波生坦 波生坦片 片剂 30049090
2 安立生坦 安立生坦片 片剂 30049090
3 利奥西呱 利奥西呱片 片剂 30049090
4 马昔腾坦 马昔腾坦片 片剂 30049090
5 伊洛前列素 吸入用伊洛前列素溶液 溶液剂 30043900
6 曲前列尼尔 曲前列尼尔注射液 注射剂 30043900
7 吡非尼酮 吡非尼酮胶囊 胶囊剂 30049090
8 尼达尼布 乙磺酸尼达尼布软胶囊 胶囊剂 30049090
9 - 注射用伊米苷酶 注射剂 30049090
10 - 注射用阿糖苷酶α 注射剂 30049090
11 麦格司他 麦格司他胶囊 胶囊剂 30049090
12 - 重组人生长激素注射液 注射剂 30043900
13 沙丙蝶呤 盐酸沙丙蝶呤片 片剂 30049090
14 - 重组人干扰素β1a注射液 注射剂 30021500
15 青霉胺 青霉胺片 片剂 30049090
16 利鲁唑 利鲁唑片 片剂 30049090
17 - 人凝血因子Ⅷ 注射剂、冻干粉针剂 30021200
18 - 注射用重组人凝血因子Ⅷ 注射剂 30021200
19 - 注射用重组人凝血因子IX 注射剂 30021200
20 - 人凝血酶原复合物 注射剂、冻干粉针剂 30021200
21 - 注射用重组人凝血因子Ⅶa 注射剂 30021200





二、罕见病药品原料药







序号 活性成分通用名称 税号

1 波生坦 29359000

2 吡非尼酮 29337900

3 青霉胺 29309090

4 利鲁唑 29342000