【发布部门】财政部、海关总署、税务总局、药监局 | 【发文字号】财税〔2019〕24号 |
【发布日期】2019年02月20日 | 【实施日期】2019年03月01日 |
【法律类别】药品、药材、医疗器械 | 【效力层级】规范性文件 |
【时效性 】现行有效,第一批清单税号调整见财政部 海关总署 税务总局 药监局公告2020年第39号附件2 |
财政部、海关总署、税务总局、药监局关于罕见病药品增值税政策的通知
(财税〔2019〕24号)
各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅(局),新疆生产建设兵团财政局,海关总署广东分署、各直属海关,国家税务总局各省、自治区、直辖市、计划单列市税务局:
为鼓励罕见病制药产业发展,降低患者用药成本,现将罕见病药品增值税政策通知如下:
一、自2019年3月1日起,增值税一般纳税人生产销售和批发、零售罕见病药品,可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税。上述纳税人选择简易办法计算缴纳增值税后,36个月内不得变更。
二、自2019年3月1日起,对进口罕见病药品,减按3%征收进口环节增值税。
三、纳税人应单独核算罕见病药品的销售额。未单独核算的,不得适用本通知第一条规定的简易征收政策。
四、本通知所称罕见病药品,是指经国家药品监督管理部门批准注册的罕见病药品制剂及原料药。罕见病药品清单(第一批)见附件。罕见病药品范围实行动态调整,由财政部、海关总署、税务总局、药监局根据变化情况适时明确。
财政部 海关总署 税务总局 药监局
2019年2月20日
附件: | ||||
罕见病药品清单(第一批) | ||||
一、罕见病药品制剂 | ||||
序号 | 活性成分通用名称 | 药品名称 | 已获准上市的剂型 | 税号 |
1 | 波生坦 | 波生坦片 | 片剂 | 30049090 |
2 | 安立生坦 | 安立生坦片 | 片剂 | 30049090 |
3 | 利奥西呱 | 利奥西呱片 | 片剂 | 30049090 |
4 | 马昔腾坦 | 马昔腾坦片 | 片剂 | 30049090 |
5 | 伊洛前列素 | 吸入用伊洛前列素溶液 | 溶液剂 | 30043900 |
6 | 曲前列尼尔 | 曲前列尼尔注射液 | 注射剂 | 30043900 |
7 | 吡非尼酮 | 吡非尼酮胶囊 | 胶囊剂 | 30049090 |
8 | 尼达尼布 | 乙磺酸尼达尼布软胶囊 | 胶囊剂 | 30049090 |
9 | - | 注射用伊米苷酶 | 注射剂 | 30049090 |
10 | - | 注射用阿糖苷酶α | 注射剂 | 30049090 |
11 | 麦格司他 | 麦格司他胶囊 | 胶囊剂 | 30049090 |
12 | - | 重组人生长激素注射液 | 注射剂 | 30043900 |
13 | 沙丙蝶呤 | 盐酸沙丙蝶呤片 | 片剂 | 30049090 |
14 | - | 重组人干扰素β1a注射液 | 注射剂 | 30021500 |
15 | 青霉胺 | 青霉胺片 | 片剂 | 30049090 |
16 | 利鲁唑 | 利鲁唑片 | 片剂 | 30049090 |
17 | - | 人凝血因子Ⅷ | 注射剂、冻干粉针剂 | 30021200 |
18 | - | 注射用重组人凝血因子Ⅷ | 注射剂 | 30021200 |
19 | - | 注射用重组人凝血因子IX | 注射剂 | 30021200 |
20 | - | 人凝血酶原复合物 | 注射剂、冻干粉针剂 | 30021200 |
21 | - | 注射用重组人凝血因子Ⅶa | 注射剂 | 30021200 |
二、罕见病药品原料药 | ||||
序号 | 活性成分通用名称 | 税号 | ||
1 | 波生坦 | 29359000 | ||
2 | 吡非尼酮 | 29337900 | ||
3 | 青霉胺 | 29309090 | ||
4 | 利鲁唑 | 29342000 |