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    商务部 海关总署 国家药品监督管理局公告2020年第5号 关于有序开展医疗物资出口
    发布时间:2020-04-01 08:46:00  浏览:1659次
    【发布部门】商务部 海关总署 国家药品监督管理局 【发文字号】公告2020年第5号
    【发布日期】2020年3月31日 【实施日期】2020年4月1日
    【法律类别】药品、药材、医疗器械 【效力层级】规范性文件
    【时效性】   现行有效

    商务部 海关总署 国家药品监督管理局公告2020年第5号 

    关于有序开展医疗物资出口的公告

       当前,全球疫情呈加速扩散蔓延态势。在做好自身疫情防控的基础上,有序开展医疗物资出口是深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机的重要举措。在疫情防控特殊时期,为有效支持全球抗击疫情,保证产品质量安全、规范出口秩序,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明(模版见附件1),承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书(相关注册信息见附件2),符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。
      有关医疗物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求,积极支持国际社会共同抗击疫情。
     
     
        附件:1.出口医疗物资声明模板.doc

            2.我国相关医疗器械产品注册信息(国家药监局网站www.nmpa.gov.cn动态更新).xlsx
     

                商务部  海关总署 国家药品监督管理局
    2020年3月31日


    附件1

    出口医疗物资声明模板

    兹声明,本次报关出口医疗物资信息如下:

    image.png

        

      上述产品均已取得我国医疗器械产品注册证书,符合**国(地区)相关质量标准要求。我公司对以上内容承担如实申报之责任。

      特此声明。


                                              **公司(盖章)
                                    **年**月**日


        2.我国相关医疗器械产品注册信息(国家药监局网站www.nmpa.gov.cn动态更新).xlsx



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