税则号列

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生效日

备注

3002.1000

癌胚抗原

    纸盒冷藏包装，规格：6支×15毫升/支，有主要试剂包（含标记试剂和固相试剂）和辅助试剂包（CEA稀释液）组成。标记试剂成分：包含蛋白质稳定试剂、叠氮化钠（0.12%）和防腐剂的磷酸盐缓冲液中用吖啶酯标记的多克隆兔抗CEA抗体（400纳克/毫升）。固相试剂成分：单克隆鼠抗CEA抗体（120微克/毫升）[在包含蛋白质稳定剂、叠氮化钠（0.11%）和防腐剂的磷酸盐缓冲液中与顺磁性离子共价耦合]。CEA稀释液成分：包含防腐剂和叠氮化钠（0.1%）的N-二甘氨酸缓冲液、凝胶和牛血清白蛋白。
    用途：活体外诊断应用，利用ADVIA CENTAUR系统定量测定血清中的癌胚抗原(CEA），辅助治疗CEA观测浓度正在发生变化的癌症病人。

    根据《税则注释》中品目38.22的排他条款，本品目不包括30.02所列产品基本特征的诊断试剂盒（例如，单克隆抗体或多克隆抗体的试剂盒）。产品属于单克隆抗体和多克隆抗体的试剂盒，用于测定血清中的癌胚抗原(CEA)，符合品目30.02诊断试剂的商品范畴。根据《税则》归类总规则一“癌胚抗原”应归入税则号列3002.1000。

Z2006-0134

2006年11月22日