- 规范性文件
- 国家药监局 | 公告2022年第92号 | 2022年10月24日发布 | 2022年11月1日实施 | 药品
国家药监局组织修订了《药品召回管理办法》,现予发布,自2022年11月1日起施行。
- 现行有效
- 规范性文件
- 国家药监局 | 公告2022年第67号 | 2022年8月22日发布 | 2022年8月22日实施 | 药品
国家药监局决定,自即日起,暂停该产品在中国境内进口、销售和使用,并对相关问题依法调查处理。各进口口岸药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关凭证。
- 现行有效
- 规范性文件
- 国家药监局 | 公告2022年第55号 | 2022年7月8日发布 | 2022年7月8日实施 | 药品
国家药监局组织制订了《疫苗生产流通管理规定》,现予发布,自发布之日起施行。
- 现行有效
- 规范性文件
- 国家药监局综合司、海关总署办公厅 | 药监综药注〔2022〕61号 | 2022年6月20日发布 | 2022年6月20日实施 | 药品
经国务院批准,同意增设广西壮族自治区崇左市爱店口岸为药材进口边境口岸。为进一步规范爱店口岸药材进口工作,现将有关事项通知如下。
- 现行有效
- 规范性文件
- 国家药监局 | 公告2022年第43号 | 2022年5月27日发布 | 2022年7月1日实施 | 药品
现发布《临床试验用药品(试行)》附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2022年7月1日起施行。
- 现行有效
- 规范性文件
- 国家药监局综合司、海关总署办公厅 | 药监综药注〔2022〕45号 | 2022年4月22日发布 | 2022年4月22日实施 | 药品
经国务院批准,同意增设中山市中山港口岸为药品进口口岸,现将有关事项通知如下。
- 现行有效
- 行政法规
- 国务院 | 令第752号 | 2022年03月29日 发布 | 2022年05月01日实施 | 药品
为了加强放射性药品的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下称《药品管理法》)的规定,制定本办法。
- 自2025年1月20日起失效
- 规范性文件
- 国家药监局、海关总署 | 2022年第20号 | 2022年3月10日发布 | 2022年3月10日实施 | 药品
经国务院批准,同意增设广西壮族自治区崇左市爱店口岸药材进口边境口岸。
- 现行有效
- 规范性文件
- 国家药监局等 | 公告2022年第22号 | 2022年3月1日发布 | 2022年3月1日实施 | 药品
国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局研究制定了《中药材生产质量管理规范》,现予发布实施,并将有关事项公告如下。
- 现行有效
- 规范性文件
- 国家药监局综合司 | 药监综药注函〔2022〕87号 | 2022年2月21日发布 | 2022年2月21日实施 | 药品
为进一步规范中药饮片行政处罚案件办理,统一行政处罚裁量基准,依法开展中药饮片案件查处工作,保障公民、法人和其他组织的合法权益,国家药监局组织制定了《关于〈中华人民共和国药品管理法〉第一百一十七条第二款适用原则的指导意见》(见附件1),现予印发。
- 现行有效