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海关法库
1
国家药监局公告2020年第136号(关于恢复进口印度Supriya Lifescience Ltd.
马来酸氯苯那敏
的公告)
规范性文件
国家药监局 | 2020年第136号 | 2020年12月14日发布 | 2020年12月14日实施 | 药品
恢复进口印度Supriya Lifescience Ltd.自2020年7月10日之后生产的
马来酸氯苯那敏
(英文名称:Chlorphenamine Maleate,注册证号:H20171053,剂型:原料药)。
现行有效
2
国家药监局公告2020年第38号(关于暂停进口印度Supriya Lifescience Ltd.
马来酸氯苯那敏
的公告)
规范性文件
国家药监局 | 2020年第38号 | 2020年3月17日发布 | 2020年3月17日实施 | 药品
自即日起,暂停进口印度Supriya Lifescience Ltd.
马来酸氯苯那敏
。
已失效
3
国家药监局关于暂停进口印度Supriya Lifescience Ltd.
马来酸氯苯那敏
的公告(2020年第38号)
该产品生产过程存在部分生产工序未按照药品生产质量管理规范要求进行管理、对原料药质量有重要影响的部分关键工艺未经验证等问题,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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