- 规范性文件
- 国家药监局 | 公告2025年第30号 | 2025年03月17日发布 | 2025年03月17日实施 | 医疗器械
为持续深化医疗器械监管改革，促进医疗器械产业高质量发展，现就 《公告》部分要求进一步调整和优化如下。
- 现行有效
- 规范性文件
- 国家药监局 | 公告2025年第26号 | 2025年03月11日发布 | 2025年03月11日实施 | 药品
暂停进口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂生产的上述登记号的原料药，各口岸药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单。
- 现行有效
- 规范性文件
- 国家药监局 | 公告2025年第7号 | 2025年01月20日发布 | 2025年01月20日实施 | 药品
为贯彻落实国家建设粤港澳大湾区战略部署，进一步支持香港特别行政区、澳门特别行政区中医药事业发展，更好融入国家发展大局，国家药监局对港澳已上市传统口服中成药在内地上市注册实施简化审批。
- 现行有效
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- 国家药监局 | 公告2024年第151号 | 2024年12月13日发布 | 2024年12月13日实施 | 医疗器械
2024年11月，国家药监局共批准注册医疗器械产品276个。其中，境内第三类医疗器械产品235个，进口第三类医疗器械产品17个，进口第二类医疗器械产品23个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。
- 现行有效
- 规范性文件
- 国家药监局综合司、海关总署办公厅 | 药监综药注〔2025〕1号 | 2024年12月12日发布 | 2024年12月12日实施 | 药品
经国务院批准，同意增设勐康口岸、磨憨口岸（含磨憨铁路口岸）为药材进口边境口岸。
- 现行有效
- 规范性文件
- 国家药监局 | 2024年11月27日 | 2024年11月27日发布 | 2024年11月27日实施 | 医疗器械
国家药监局决定自即日起，对韩国科邻太有限公司陶瓷股骨头及陶瓷内衬，暂停进口、经营和使用。
- 现行有效
- 规范性文件
- 国家药监局、海关总署 | 公告2024年第147号 | 2024年11月26日发布 | 2024年11月26日实施 | 药品
经国务院批准，同意增设云南省勐康口岸、磨憨口岸（含磨憨铁路口岸）为药材进口边境口岸。
- 现行有效
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- 国家药监局 | 公告2024年第108号 | 2024年08月30日发布 | 2024年08月30日实施 | 药品
自即日起暂停进口、销售和使用Dr.Reddy’s Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊。
- 现行有效
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- 国家药监局综合司、海关总署办公厅 | 药监综药注〔2024〕54号 | 2024年6月11日发布 | 2024年6月11日实施 | 药品
经国务院批准，同意增设合肥空港口岸为药品进口口岸，现将有关事项通知如下。
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- 国家药监局 | 公告2024年第96号 | 2024年7月15日发布 | 2024年7月15日实施 | 药品
国家药监局决定，自即日起，暂停进口、销售和使用DAEWOONG BIO INC.注射用头孢地嗪钠。各口岸所在地药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单。
- 现行有效