- 规范性文件
- 国家药监局综合司、海关总署办公厅 | 药监综药注〔2023〕82号 | 2023年10月30日发布 | 2023年10月30日实施 | 药品
经国务院批准,同意增设泰州市泰州港口岸为药品进口口岸。
- 现行有效
- 规范性文件
- 国家药监局综合司 | 药监综药管函〔2023〕388号 | 2023年7月14日发布 | 2023年7月14日实施 | 药品
境外生产药品分包装备案后,进口药品分包装企业可以销售其分包装的进口药品。
- 现行有效
- 规范性文件
- 国家药监局、海关总署 | 公告2023年第85号 | 2023年6月30日发布 | 2023年7月1日实施 | 药品
现公布奥赛利定等的海关商品编号,自2023年7月1日起施行。
- 现行有效
- 规范性文件
- 国家药监局 | 公告2023年第79号 | 2023年6月16日发布 | 2023年6月16日实施 | 药品
国家药监局决定,恢复瑞迪博士实验室有限公司自2023年4月20日之后生产的富马酸喹硫平(登记号:Y20190009993;原进口药品注册证号:H20160462)在中国境内销售使用。
- 现行有效
- 规范性文件
- 国家药监局、国家卫生健康委 | 国药监药管〔2023〕22号 | 2023年5月22日发布 | 2023年7月1日实施 | 药品
结合麻醉药品和精神药品目录调整和药品上市等情况,现将有关事宜通知如下。
- 现行有效
- 规范性文件
- 国家药监局 | 公告2023年第20号 | 2023年2月10日发布 | 2023年7月1日实施 | 药品
为促进中医药传承创新发展,遵循中医药研究规律,加强中药新药研制与注册管理,制定本规定。
- 现行有效
- 规范性文件
- 国家药监局综合司、公安部办公厅、国家邮政局办公室 | 药监综药管〔2023〕13号 | 2023年2月3日发布 | 2023年2月3日实施 | 药品
为进一步强化监管,严厉打击违法违规行为,有效遏制上述药品滥用和流入非法渠道,保障公众用药安全,现将有关事宜通知如下。
- 现行有效
- 规范性文件
- 国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅 | 药监综药管〔2023〕3号 | 2023年1月16日发布 | 2023年1月16日实施 | 药品
为进一步加强注射用A型肉毒毒素管理,实现药品全流程可追溯,保障公众用药安全,现将有关事宜通知如下。
- 现行有效
- 规范性文件
- 国家药监局 | 公告2022年第92号 | 2022年10月24日发布 | 2022年11月1日实施 | 药品
国家药监局组织修订了《药品召回管理办法》,现予发布,自2022年11月1日起施行。
- 现行有效
- 规范性文件
- 国家药监局 | 公告2022年第67号 | 2022年8月22日发布 | 2022年8月22日实施 | 药品
国家药监局决定,自即日起,暂停该产品在中国境内进口、销售和使用,并对相关问题依法调查处理。各进口口岸药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关凭证。
- 现行有效