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国家食品药品监督管理局药品注册司关于启用进口药品报验程序的通知（食药监注函[2003]141号）

国家食品药品监督管理局药品注册司关于启用进口药品报验程序的通知（食药监注函[2003]141号）各有关单位：《药品进口管理办法》已由国家食品药品监督管理局、海关总署第4号令颁布，并将于2004年1月1日起施行。为了便于有关单位办理药品进口备案手续，提高进口备案工作效率，我局制作了进口药品报验程序，自2004年1月1日起，报验单位须使用该软件填报、打印《进口药品报验单》。该软件可在www.sfda.gov.cn或www.nicpbp.org....

日期：2003-06-25 06:00:00阅读：2136次

国家药品监督管理局药品注册司关于药品注册检验报告事宜的通知（药监注函[2003]51号）

国家药品监督管理局药品注册司关于药品注册检验报告事宜的通知（药监注函[2003]51号）各省、自治区、直辖市药品检验所，解放军总后勤部药品检验所，成都市药品检验所，中国药品生物制品检定所：国家药品监督管理局《药品注册管理办法》对药品注册检验工作的内容、要求、程序和时限等已经做出明确规定，因尚未对药品注册检验报告及其报告方式做出具体规定，各有关药品检验所在报送时做法各不相同。为规范管理并提高工作效率...

日期：2003-06-25 06:00:00阅读：2404次

国家食品药品监督管理局令第4号发布《药品进口管理办法》

国家食品药品监督管理局令（第4号）《药品进口管理办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署审议通过，现予发布，自2004年1月1日起实施。国家食品药品监督管理局局长：郑筱萸中华人民共和国海关总署署长：牟新生二00三年八月十八日药品进...

日期：2003-06-25 06:00:00阅读：4001次

国家食品药品监督管理局、海关总署公告2003年第9号关于药品进口口岸、药品进口备案、口岸药品检验所、《进口药品目录》、《进口药品通关单》

国家食品药品监督管理局、海关总署公告（第9号）国家食品药品监督管理局、海关总署第4号令《药品进口管理办法》(下称《办法》)及《关于实施药品进口管理办法>有关事宜的通知》(国食药监注[2003)320号)的规定，为便于有关单位办理药品进口备案手续，现将有关事宜公告如下：一、经国务院批准，自2004年1月1日起，所有进口药品(包括麻醉药品、精神药品)必须经由北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、成都市、武汉市、重...

日期：2003-06-25 06:00:00阅读：4391次

国家食品药品监督管理局关于对防治非典型肺炎进口药品实施快速检验有关事宜的紧急通知(特急)（国食药监注[2003]31号）

国家食品药品监督管理局关于对防治非典型肺炎进口药品实施快速检验有关事宜的紧急通知(特急) （国食药监注[2003]31号）各口岸药品检验所：随着全国防治“非典型肺炎”工作的全面展开，一些在临床上广泛应用的免疫增强剂及一线治疗药品出现了供货紧缺的情况。为保障临床用药需求，减少口岸检验时间，提高口岸报验效率，现将有关事宜紧急通知如下：一、已获得《进口药品注册证》或《医药产品注册证》的防治“非典型肺炎”...

日期：2003-06-25 06:00:00阅读：1849次

国家食品药品监督管理局关于国家食品药品监督管理局药品注册司开通电话咨询和网上咨询答疑的通知（食药监注函[2003]122号）

国家食品药品监督管理局关于国家食品药品监督管理局药品注册司开通电话咨询和网上咨询答疑的通知（食药监注函[2003]122号）为了贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，按照我局“以监督为中心，监帮促相结合”的工作方针，更好地为药品申请人做好药品注册申请的服务工作，我司经研究决定自2003年11月24日起，开通药品注册咨询热线，并同时开展网上答疑咨询工作。具体方法如下：...

日期：2003-06-25 06:00:00阅读：2198次

国家食品药品监督管理局关于进口特殊药品核发注册证的通知（国食药监安[2003]308号）

国家食品药品监督管理局关于进口特殊药品核发注册证的通知（国食药监安[2003]308号）有关药品进口企业：国家食品药品监督管理局和海关总署联合发布的《药品进口管理办法》（第4号令，以下简称“办法”）将于2004年1月1日起实施。根据“办法”的规定，麻醉药品、精神药品必须取得《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）和麻醉药品（或精神药品）《进口准许证》，方可办理进口备案和口岸检验。为配合“办法”的实施，经...

日期：2003-06-25 06:00:00阅读：2485次

国家食品药品监督管理局关于进口药品再注册及其审评时限等事宜的通告（国食药监注[2003]210号）

国家食品药品监督管理局关于进口药品再注册及其审评时限等事宜的通告（国食药监注[2003]210号）（相关资料: 部门规章1篇）《药品注册管理办法》已于2002年12月1日起施行，为进一步规范进口药品注册的申报与审批，现将进口药品再注册的审批程序和时限、再注册时涉及的补充申请事项及注册证书的编号等事宜通告如下：一、属下列情形的再注册申请，我局受理后，按照《药品注册管理办法》第十章的规定，在100个工作日内...

日期：2003-06-25 06:00:00阅读：1975次

国家食品药品监督管理局关于实施《药品进口管理办法》有关事宜的通知（国食药监注[2003]320号）

国家食品药品监督管理局关于实施《药品进口管理办法》有关事宜的通知（国食药监注[2003]320号）各口岸药品监督管理局、各口岸药品检验所，海关总署广东分署，天津、上海特派办，各直属海关：根据国家食品药品监督管理局、海关总署第4号令，《药品进口管理办法》（下称《办法》）将于2004年1月1日起施行。为切实做好《办法》的贯彻实施工作，现将有关事宜通知如下：一、经国务院批准，18个允许药品进口的口岸城市为：北...

日期：2003-06-25 06:00:00阅读：2861次

国家食品药品监督管理局关于印发药品加工出口管理规定(试行)的通知（国食药监注[2003]189号）

国家食品药品监督管理局关于印发药品加工出口管理规定(试行)的通知（国食药监注[2003]189号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据《药品注册管理办法》第十五条和第一百四十八条规定，为进一步规范药品加工出口管理工作，我局制定了《药品加工出口管理规定(试行)》，现予印发，请遵照执行。国家食品药品监督管理局二00...

日期：2003-06-25 06:00:00阅读：2071次

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