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药品注册管理办法(国家食品药品监督管理局令第28号)
国家食品药品监督管理局令第 28 号 《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2007年10月1日起施行。 局 长 邵明立 二○○七年七月十日药品注册管理办法第一章 总 则 第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》...
日期:2007-07-17 09:57:00
阅读:1956次
国家食品药品监督管理局关于《药品说明书和标签管理规定》有关问题解释的通知(国食药监注[2007]49号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 《药品说明书和标签管理规定》(局令24号,以下简称《规定》)及其实施公告(国食药监注〔2006〕100号)、《关于进一步规范药品名称管理的通知》(国食药监注〔2006〕99号)发布后,国家局陆续收到一些省局、协会以及企业的来函,要求对其中的部分内容进行解释。经研究,现就有关问题明确如下。 一、药品说明书和标签修改的补充申请 已经批准注册的药品,其说明...
日期:2007-01-30 14:47:00
阅读:3020次
国家食品药品监督管理局、海关总署、国家体育总局令第25号 发布《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)》
《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)》(2006年7月28日国家食品药品监督管理局、海关总署、国家体育总局令第25号发布) 《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署、国家体育总局审议通过,现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自2006年9月1日起施行。 国家食品药品监督管理局 中华人民共和国海关总署 ...
日期:2006-07-08 06:00:00
阅读:1958次
国家食品药品监督管理局关于印发《进口药材抽样规定》等文件的通知(国食药监注[2006]242号)
国家食品药品监督管理局关于印发《进口药材抽样规定》等文件的通知(国食药监注[2006]242号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各口岸、边境口岸食品药品监督管理局,各口岸药品检验所,各边境口岸所在地省级药品检验所: 为配合实施《进口药材管理办法(试行)》(国家食品药品监督管理局令第22号),国家局组织修订了《进口药材抽样规定》,制定了《进口药材抽样记录单》、《进口药材不予抽样通知书》...
日期:2006-06-28 06:00:00
阅读:1952次
国家食品药品监督管理局关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知(国食药监注[2006]202号)
国家食品药品监督管理局关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知(国食药监注[2006]202号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号),规范药品说明书,国家局组织制定了《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》和《预防用生物制品说明书规范细则》(以下简称《规范细则》),现予印发,并将有关事宜通知如下: 一、...
日期:2006-06-28 06:00:00
阅读:2418次
国家食品药品监督管理局令第24号 发布《药品说明书和标签管理规定》
国家食品药品监督管理局令 (第24号) 《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2006年6月1日起施行。 局长:邵明立 二○○六年三月十五日 药品说明书和标签管理规定第一章 总 则 第一条 为规范药品说明书和标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法...
日期:2006-06-28 06:00:00
阅读:2183次
国家食品药品监督管理局令第25号 发布《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)》
国家食品药品监督管理局令 (第25号) 《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署、国家体育总局审议通过,现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自2006年9月1日起施行。国家食品药品监督管理局 局长:邵明立中华人民共和国海关总署 署长:牟新生国家体育总局 局长:刘鹏二○○六年七月二十八日 蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(...
日期:2006-06-28 06:00:00
阅读:1886次
国家食品药品监督管理局关于调整《进口药品目录》有关内容的公告(国食药监注[2006]544号)
国家食品药品监督管理局关于调整《进口药品目录》有关内容的公告(国食药监注[2006]544号) 国家食品药品监督管理局会同海关总署于2003年12月30日发布第9号公告,制定了《进口药品目录》;2005年12月31日发布《关于进口药材登记备案等有关事宜的公告》(国食药监注[2005]655号),在原《进口药品目录》中增加部分商品编码。根据进口药材管理工作的执行情况,经研究,现对《进口药品目录》调整如下: 一、增列乳香、没药、血竭、...
日期:2006-06-28 06:00:00
阅读:2286次
商务部、科技部、财政部、卫生部、税务总局、林业局、食品巷口监管局、中医药局关于印发《关于促进医药产品出口的若干意见》的通知(商技发2005年第449号)
商务部、科技部、财政部、卫生部、税务总局、林业局、食品巷口监管局、中医药局关于印发《关于促进医药产品出口的若干意见》的通知(商技发2005年第449号) 改革开放以来,我国医药产品出口逐年递增,为国民经济建设和社会发展做出了重要贡献。2004年我国医药产品出口达到 119.7亿美元,与2003年同期相比增长28.3%,创历史最高水平,医药产品出口种类增多,出口市场逐步呈现多元化趋势,总体水平已经在发展中国家处于领先地位。...
日期:2005-11-29 09:02:06
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国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知(国食药监安[2005]481号)
国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知(国食药监安[2005]481号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、公安厅(局)、卫生厅(局): 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条的规定,现公布麻醉药品和精神药品品种目录,自2005年11月1日起施行。 附件:1.麻醉药品品种目录 2.精神药品品种目录 ...
日期:2005-09-28 06:00:00
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