- 规范性文件
- 国家药监局综合司 | 药监综药注〔2019〕112号 | 2019年12月30日发布 | 2019年12月30日实施 | 药品
国家药品监督管理局组织起草了《首次药品进口口岸评估标准》,现予印发。
- 现行有效
- 规范性文件
- 国家药监局、海关总署 | 2019年第116号 | 2019年12月24日发布 | 2019年12月24日实施 | 药品
经国务院批准,同意增设沈阳航空口岸为药品进口口岸,现将有关事宜公告如下。
- 现行有效
- 规范性文件
- 国家药监局等 | 2019年第108号 | 2019年12月16日发布 | 2020年1月1日实施 | 药品
国家药品监管局、公安部、国家卫生健康委决定将瑞马唑仑(包括其可能存在的盐、单方制剂和异构体)列入第二类精神药品管理。
- 现行有效
- 规范性文件
- 国家药监局 | 药监综药注〔2019〕102号 | 2019年12月9日发布 | 2019年12月9日实施 | 药品
启用四川省药品监督管理局药品进口备案专用章,原成都市药品监督管理局药品进口备案专用章同时废止。
- 现行有效
- 规范性文件
- 国家药监局 | 2019年第104号 | 2019年12月2日发布 | 2019年12月2日实施 | 药品
各进口口岸药品监督管理部门自公告发布之日起对该企业自2019年8月23日之后生产的ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液恢复进口通关备案。
- 现行有效
- 法律
- 全国人大常委会 | 主席令第31号 | 2019年08月26日 发布 | 2019年12月1日 实施 | 药品
《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议于2019年8月26日修订通过,现予公布,自2019年12月1日起施行。
- 现行有效
- 规范性文件
- 国家药监局 | 公告2018年第101号 | 2018年12月26日发布 | 2018年12月26日实施 | 药品
国家药品监督管理局制定了《药品医疗器械境外检查管理规定》,现予发布,自发布之日起施行。
- 现行有效
- 规范性文件
- 国务院 | 国发〔2018〕43号 | 2018年12月21日 发布 | 2018年12月21日 实施 | 药品
国务院决定在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,对先行区内医疗机构因临床急需进口少量药品(不含疫苗)的申请,由海南省人民政府实施审批。
- 现行有效