- 规范性文件
- 国家药监局 | 公告2018年第101号 | 2018年12月26日发布 | 2018年12月26日实施 | 药品
国家药品监督管理局制定了《药品医疗器械境外检查管理规定》,现予发布,自发布之日起施行。
- 现行有效
- 规范性文件
- 国务院 | 国发〔2018〕43号 | 2018年12月21日 发布 | 2018年12月21日 实施 | 药品
国务院决定在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,对先行区内医疗机构因临床急需进口少量药品(不含疫苗)的申请,由海南省人民政府实施审批。
- 现行有效
- 规范性文件
- 国家药品监督管理局 | 公告2018年第8号 | 2018年4月20日发布 | 2018年4月20日实施 | 药品
为规范原料药及药用辅料的进口通关,现将有关事宜公告如下。
- 现行有效
- 规范性文件
- 国家食品药品监督管理总局 | 公告2017年第146号 | 2017年11月23日发布 | 2017年11月23日实施 | 药品
取消药用辅料与直接接触药品的包装材料和容器审批,原料药、药用辅料和药包材在审批药品制剂注册申请时一并审评审批,现就有关事项公告如下。
- 现行有效
- 规范性文件
- 食品药品监管总局 | 2017年第31号 | 2017年2月20日发布 | 2017年2月20日实施 | 药品
为方便进口药品目录中药用辅料的通关,现将有关事宜通告如下。
- 现行有效
- 部门规章
- 国家食品药品监督管理总局(已撤销) | 国家食品药品监督管理总局令第28号 | 2016年7月13日发布 | 2016年7月13日实施 | 药品
为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。
- 现行有效
- 行政法规
- 国务院 | 国务院令第666号 | 2016年2月6日发布 | 2016年2月6日实施 | 药品
《中华人民共和国药品管理法实施条例》根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订
- 已被修改
- 部门规章
- 国家食品药品监督管理总局(已撤销) | 国家食品药品监督管理总局令第13号 | 2015年6月25日发布 | 2015年6月25日实施 | 部门规章
《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。
- 已被修改
- 法律
- 全国人大常委会 | 中华人民共和国主席令第27号 | 2015年4月24日发布 | 2015年4月24日实施 | 药品
《中华人民共和国药品管理法》已由第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议于2015年4月24日修订通过。
- 已被修改
- 规范性文件
- 国家食品药品监督管理局、海关总署 | 2011年第104号 | 2011年12月31日发布 | 2012年1月1日实施 | 药品
现将调整后的《进口药品目录》公布(见附件),自2012年1月1日起施行。
- 现行有效